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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 26. Januar 2007\line \line {\b Copegus 
erh\u228?lt in Japan die Zulassung f\u252?r die kombinierte Anwendung mit Pegasys bei Patienten mit chronischer 
Hepatitis C } \line Die weltweit am h\u228?ufigsten verschriebene Kombinationstherapie gegen 
Hepatitis C ist jetzt in Japan erh\u228?ltlich\line \line Roche und Chugai haben heute 
bekannt gegeben, dass die Kombination von Copegus (Ribavirin) plus Pegasys (Peginterferon alfa-2a [40 
kD]) von der japanischen Arzneimittelbeh\u246?rde (MHLW) im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens zugelassen 
worden ist. Mit dieser guten Nachricht erhalten die Patientinnen und Patienten in Japan, welche an Hepatitis 
C leiden, Zugang zur weltweiten Standardtherapie f\u252?r die Behandlung dieser Krankheit.\line \line Die 
Zulassung in Japan st\u252?tzt sich auf Resultate einer wichtigen Phase-III-Studie, die in Japan durchgef\u252?hrt 
worden ist{\super 1,2} .Diese hat ergeben, dass fast 60% der Patienten, die mit Hepatitis-C-Viren 
vom Genotyp 1b infiziert waren und eine hohe Viruslast aufwiesen, mit der Kombinationsbehandlung Pegasys 
plus Copegus geheilt{\super 3}  werden konnten. Dies ist ein Durchbruch, gelten doch 
Patienten mit Viren vom Genotyp 
1 als schwierig zu behandeln. Das Ergebnis dieser Studie bedeutet die h\u246?chste Ansprechrate, \u252?ber die 
bei dieser Patientenpopulation berichtet worden ist. \line \line William M. Burns, 
CEO der Division Pharma von Roche: \u8222?Diese Zulassung ist ein weiterer Beweis f\u252?r unser anhaltendes Engagement, 
dass alle Patientinnen und Patienten mit Hepatitis C optimale Heilungschancen erhalten. Zusammen mit 
Chugai pr\u252?ft Roche derzeit die Anwendung der gegenw\u228?rtigen Therapien, damit noch mehr Patienten von 
diesen profitieren k\u246?nnen, w\u228?hrend wir f\u252?r die Zukunft neue Behandlungsm\u246?glichkeiten entwickeln.\u8220? \line  
\line {\b Die wichtigsten Ergebnisse der Studie:} \par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Die 
Studie 
wurde mit 300 Patienten mit Hepatitis C in Japan durchgef\u252?hrt (200 nicht vorbehandelte Patienten mit 
Viren vom Genotyp 1b sowie 100 Patienten, welche zuvor mit herk\u246?mmlichem Interferon behandelt worden 
waren, aber keine SVR erzielt hatten). Diese Patienten gelten als schwierig zu behandeln. \par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - Bei 
59,4% der zuvor unbehandelten Patienten mit Viren vom Genotyp 1b und einer hohen Viruslast (>=100 
KIU/ml) wurde eine anhaltende virologische Ansprechrate erzielt. Dies stellt eine signifikant h\u246?here 
Ansprechrate dar im Vergleich zur Patientengruppe, welche lediglich mit Pegasys behandelt wurde und 
eine SVR von 24% erreichte. \par}{\pard\f0\li440\ri0\sl360\fs22 - In der Patientengruppe, die zuvor 
mit herk\u246?mmlichem Interferon 
behandelt worden war, jedoch nicht auf die Therapie ansprach (so genannte \u8222?Non-Responder\u8220?), wurde bei 
den Patienten, welche Viren vom Genotyp 1b und eine hohe Viruslast aufwiesen, mit Pegasys plus Copegus 
eine Ansprechrate von 51,4% erzielt.\par}\line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b Keine 
unerwarteten 
Nebenwirkungen mit der Kombinationstherapie} \line Insgesamt war das Nebenwirkungsprofil 
in allen Behandlungsgruppen \u228?hnlich, und es gab keine Unterschiede in Bezug auf die Abbruchrate. Wie 
erwartet, war die An\u228?mierate bei den Patienten, welche Ribavirin erhielten, h\u246?her.\line \line Alexander 
Zehnder, der Verantwortliche f\u252?r Pegasys bei Chugai: \u8222?Rund 2 Millionen Menschen in Japan leiden an chronischer 
Hepatitis C \u8211? bei vielen schreitet die Infektion in besorgniserregender Geschwindigkeit zu einer schweren 
Lebererkrankung voran. Mit der Zulassung von Copegus steht den Patienten und \u196?rzten im Kampf gegen diese 
schreckliche Krankheit ein neuer starker Verb\u252?ndeter zur Seite.\u8220?\line \line {\b \u220?ber 
Copegus} \line Copegus ist ab sofort in Japan zugelassen und wird dort von Chugai Pharmaceutical 
Co. Ltd. vertrieben werden. Copegus ist in Japan in Kombination mit Pegasys zur Behandlung von chronischer 
Hepatitis C bei Patienten zugelassen, \line 1. welche zur Serogruppe 
1 z\u228?hlen (Viren vom Genotyp 
1a oder 1b mit einer hohen HCV-RNA-Viruslast)\line 2. welche auf eine Interferon-Monotherapie 
nicht angesprochen oder einen R\u252?ckfall erlitten haben (\u8222?Non-Responder\u8220? oder \u8222?Relapser\u8220?)\line {\b \line \u220?ber 
Pegasys} \line Pegasys, das weltweit marktf\u252?hrende 
Medikament gegen Hepatitis C, bietet gegen\u252?ber der herk\u246?mmlichen Kombinationstherapie mit Interferon 
einen wesentlichen zus\u228?tzlichen Nutzen f\u252?r Patienten mit Infektionen durch Hepatitis-C-Viren s\u228?mtlicher 
Genotypen. Pegasys wird in Japan von Chugai Pharmaceutical Co. Ltd. vertrieben. Pegasys war das erste 
pegylierte Interferon, das in Japan zugelassen wurde. Seit Dezember 2003 werden die Kosten f\u252?r das Medikament 
von der Krankenversicherung \u252?bernommen. In Japan ist Pegasys jetzt auch f\u252?r die Kombinationstherapie 
bei chronischer Hepatitis C zugelassen. \line \line {\b \u220?ber Hepatitis 
C in Japan} \line Hepatitis C ist eine potenziell lebensbedrohliche virale Infektion, 
die zu Leberzirrhose und Leberkrebs f\u252?hren kann. Das Virus wird durch infiziertes Blut \u252?bertragen. Allein 
in Japan leiden rund 2 Millionen Menschen an Hepatitis C. Weltweit sind mehr als 170 Millionen Menschen 
mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert \u8211? das Virus ist somit verbreiteter als das HI-Virus. \line \line {\b \u220?ber 
Genotypen} \line Der Genotyp ist ein Merkmal zur Klassifizierung der Hepatitis-C-Viren. 
Bei Patienten in Japan herrschen die Genotypen 1b, 2a und 2b vor. Dabei sind 70% aller Patienten mit 
chronischer Hepatitis C in Japan mit Viren vom Genotyp 1b infiziert. Diese Infektionen gelten als schwierig 
zu behandeln. \line \line {\b \u220?ber 
Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes 
Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, 
die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, tr\u228?gt das Unternehmen 
auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist einer 
der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der gr\u246?sste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten 
und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. Roche besch\u228?ftigt rund 70'000 Mitarbeitende in 
150 L\u228?ndern und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen 
Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen 
zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com (http://www.roche.com)).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle 
erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}\line \line {\b Weitere 
Informationen} \line - Hepatitis im Roche Health Kiosk (http://www.health-kiosk.ch/de/start_hepa.htm)\line - 
Informationen zum Thema auf der WHO-Website (http://www.who.int/topics/hepatitis/en)\line - 
Filmmaterial f\u252?r Radio- und TV-Journalisten ist bei \u8222?The NewsMarket\u8220? unter www.thenewsmarket.com (http://roche.synapticdigital.com) 
erh\u228?ltlich. 
Die komprimierte Videosequenz steht in MPEG2-Format zum Herunterladen auf Ihren FTP-Server bereit.\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Literatur\line  
1) Sakai T, Iino S, Okuno T et al. High response rates with peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS\u174?) 
plus ribavirin (COPEGUS\u174?) in treatment-naive Japanese chronic hepatitis C patients: a randomised, double-blind, 
multicentre, phase III trial. J Hepatol 2006;44 (Suppl 2): S224\line 2) Izumi N, Iino 
S, Okuno T et al. High response rates with peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS\u174?) plus ribavirin (COPEGUS\u174?) 
in Japanese non-responders or relapsers to conventional interferon. J Hepatol 2006;44 (Suppl 2): S216\par}\line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 3) 
Anhaltende virologische Ansprechrate (Sustained Virological Response, SVR)\par}\line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 \line \par}\par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}