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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 24. Januar 2007\line \line {\b Erste 
multinationale 
Phase-III-Studie mit Actemra zeigt signifikante Verbesserung der Symptome von rheumatoider Arthritis 
} \par}{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Studie erreicht prim\u228?ren Endpunkt bei Patienten mit 
rheumatoider Arthritis, die 
nicht ausreichend auf Methotrexat ansprachen \line \line Roche hat heute bekannt 
gegeben, dass die OPTION-Studie{\super 1}  \u8211? die erste multinationale Phase-III-Studie 
mit Actemra (Tocilizumab) ausserhalb Japans \u8211? ihren prim\u228?ren Endpunkt bei Patienten mit mittelschwerer 
bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA), die ungen\u252?gend auf Methotrexat angesprochen hatten, mit Erfolg 
erreicht hat. Die Studie zeigte, dass der Anteil der mit Actemra behandelten RA-Patienten, bei denen 
die Krankheitssymptome signifikant verbessert wurden (ACR-Skala{\super 2} ), nach 24 
Behandlungswochen h\u246?her war als in der Methotrexat-Kontrollgruppe. Eine vorl\u228?ufige Analyse liess ausserdem 
keine klinisch relevanten Bedenken bez\u252?glich der Sicherheit von Actemra im Vergleich mit der Kontrollgruppe 
erkennen.\line \line William M. Burns, CEO der Division Pharma von Roche: "Es 
freut 
uns, dass diese Studie die positive Wirkung sowie das g\u252?nstige Sicherheitsprofil von Actemra bei der 
Behandlung der rheumatoiden Arthritis best\u228?tigt. Durch seinen einmaligen Wirkmechanismus, der auf der 
Hemmung des Interleukin-6-Rezeptors beruht, bietet Actemra Menschen mit rheumatoider Arthritis eine 
neue Behandlungsm\u246?glichkeit."\line \line Die Daten aus dieser Studie werden 
zur 
Pr\u228?sentation an den anstehenden internationalen wissenschaftlichen Kongressen eingereicht. Zudem sind 
vier weitere Phase-III-Studien \u252?ber Actemra bei rheumatoider Arthritis im Gange. Die Ergebnisse von 
drei dieser Studien werden im Jahr 2007 erwartet.\line \line {\b \u220?ber 
die OPTION-Studie} \line Bei der OPTION-Studie (TOcilizumab Pivotal Trial in Methotrexate 
Inadequate respONders) handelt es sich eine internationale Studie, welche in 17 L\u228?ndern an 73 Pr\u252?fzentren 
durchgef\u252?hrt wurde. 623 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis nahmen daran 
teil. In der randomisierten, doppelblinden Studie wurden die Patienten in drei Gruppen eingeteilt und 
erhielten entweder alle vier Wochen intraven\u246?s 4 mg/kg bzw. 8 mg/kg Actemra plus einmal w\u246?chentlich 
Methotrexat oder Placeboinfusionen plus einmal w\u246?chentlich Methotrexat.\line \line Die 
Studie zeigte, dass bei den mit Actemra behandelten Patienten die Symptome von rheumatoider Arthritis 
im Verlauf der 6-monatigen Behandlung signifikant gelindert werden konnten. Eine vorl\u228?ufige Analyse 
liess ausserdem keine klinisch relevanten Bedenken bez\u252?glich der Sicherheit von Actemra im Vergleich 
zur Kontrollgruppe erkennen. Die Studie untersuchte im Weiteren die Pharmakokinetik sowie die Mechanismen 
der Wirkung der IL-6-Rezeptorhemmung auf die Immunantwort bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.\line \line {\b \u220?ber 
Actemra} \line Actemra (Tocilizumab) ist ein neuer humanisierter monoklonaler Antik\u246?rper, 
der gegen den Human-Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor gerichtet ist. Mit seinem einzigartigen Wirkmechanismus 
erm\u246?glicht er einen neuen Ansatz zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis \u8211? einer Krankheit, bei der 
hoher medizinischer Behandlungsbedarf besteht. Roche und Chugai haben ein gemeinsames klinisches Entwicklungsprogramm 
der Phase III auf dem Gebiet der rheumatoiden Arthritis initiiert, welches ausserhalb Japans im Gange 
ist und an dem mehr als 4000 Patienten in 41 L\u228?ndern, darunter verschiedene europ\u228?ische Staaten sowie 
die USA, teilnehmen. In Japan wurde Actemra im Juni 2005 zur Behandlung des Castleman Syndroms eingef\u252?hrt. 
Im April 2006 wurde das Zulassungsgesuch f\u252?r zus\u228?tzliche Indikationen von Actemra beim japanischen Gesundheitsministerium 
eingereicht. Dabei handelt es sich um rheumatoide Arthritis sowie um die systemische Form der juvenilen 
idiopathischen Arthritis.\line \line {\b \u220?ber rheumatoide Arthritis} \line Bei 
der rheumatoiden Arthritis handelt es sich um eine progressive systemische Autoimmunkrankheit, bei der 
es zu einer chronischen Entz\u252?ndung mehrerer Gelenke sowie zu M\u252?digkeit kommt. Weitere Folgen k\u246?nnen 
Osteoporose, An\u228?mie sowie Auswirkungen auf die Lunge, Haut und Leber sein. Diese Entz\u252?ndung verursacht 
Schmerzen, Steifigkeit und Schwellungen. Durch die Zerst\u246?rung von Knochen und Knorpel kommt es zum Funktionsverlust 
der betroffenen Gelenke, was h\u228?ufig mit fortschreitenden Behinderungen verbunden ist. Mit dem Fortschreiten 
der chronischen Entz\u252?ndung kann auch die Lebenserwartung verk\u252?rzt werden, wenn wichtige Organsysteme 
beeintr\u228?chtigt sind. Nach einer Krankheitsdauer von zehn Jahren ist weniger als die H\u228?lfte der Patienten 
in der Lage, ihren gewohnten Alltagsaktivit\u228?ten nachzugehen. Mehr als 21 Millionen Menschen leiden weltweit 
an RA. \line \line {\b \u220?ber Roche und rheumatoide Arthritis} \line Es 
wird erwartet, dass das aufstrebende Produkteportfolio von Roche auf dem Gebiet der Autoimmunkrankheiten 
\u8211? insbesondere rheumatoide Arthritis als erste Indikation \u8211? massgeblich das Umsatzwachstum von Roche 
der n\u228?chsten Jahre mitbestimmen wird. Seit der Einf\u252?hrung von MabThera (Rituximab) sind zahlreiche Projekte 
in Entwicklung, welche dazu beitragen k\u246?nnen, dass sich Roche weitere M\u246?glichkeiten er\u246?ffnen. MabThera 
ist das erste und einzige selektive B-Zell-Therapeutikum f\u252?r RA, welches einen grunds\u228?tzlich anderen 
Behandlungsansatz erm\u246?glicht, denn es richtet sich gezielt gegen B-Zellen, die in der Entstehung von 
RA eine Schl\u252?sselposition einnehmen. Actemra (Tocilizumab) ist ein weiterer Vertreter einer neuartigen 
Pr\u228?parateklasse. Es handelt sich dabei um einen humanisierten monoklonalen Antik\u246?rper gegen den Interleukin-6 
(IL-6)-Rezeptor, der die Aktivit\u228?t von IL-6 blockiert \u8211? einem Protein, das im Entz\u252?ndungsprozess von 
rheumatoider Arthritis eine wichtige Rolle spielt. Actemra entstammt der Forschung von Chugai und wird 
weltweit zusammen mit Chugai entwickelt. Weitere Produkte, welche f\u252?r eine reichhaltige Pipeline sorgen 
werden, befinden sich in klinischen Studien der Phase I, II und III. Darunter Ocrelizumab, ein vollst\u228?ndig 
humanisierter Anti-CD20-Antik\u246?rper, f\u252?r den soeben Phase III der Entwicklung begonnen hat.\line \line {\b \u220?ber 
Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes 
Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, 
die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, tr\u228?gt das Unternehmen 
auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist einer 
der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der gr\u246?sste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten 
und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. Roche besch\u228?ftigt rund 70'000 Mitarbeitende in 
150 L\u228?ndern und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen 
Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen 
zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com (http://www.roche.com)).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle 
erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}\line \line \line Weitere 
Informationen\line - Roche und Autoimmunkrankheiten\line \line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Literatur:\line 1) 
OPTION: TOcilizumab Pivotal Trial in Methotrexate Inadequate respONders\line 2) Die ACR-Response 
ist ein vom American College of Rheumatology (ACR) entwickelter Massstab zur Beurteilung des Therapieerfolgs 
bei rheumatischen Erkrankungen. Dabei m\u252?ssen sich bei einem Patient die Anzahl Symptome und die Krankheitswerte 
um einen bestimmten prozentualen Anteil reduzieren. Eine Verminderung um 20%, 50% oder 70% (prozentuale 
Verbesserung der RA-Symptome) wird beispielsweise als ACR20, ACR50 oder ACR70 ausgewiesen. Eine ACR70-Response 
wird von den bestehenden Therapien nur in Ausnahmef\u228?llen erreicht und bedeutet eine signifikante Verbesserung 
des Gesundheitszustandes eines Patienten.\line \par}\par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}