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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 11. Dezember 2006 \line \line {\b Phase-III-Studie 
mit Xeloda bei fortgeschrittenem Dickdarmkrebs erreicht prim\u228?ren Endpunkt} \line \line Roche 
reicht weltweit einen neuen Zulassungsantrag ein\line \line Roche k\u252?ndigte heute 
an, dass eine grosse internationale Phase-III-Studie (NO16967) bei 627 vorbehandelten Patienten mit 
fortgeschrittenem Dickdarmkrebs positive Resultate gezeigt hat. Der prim\u228?re Endpunkt im Hinblick auf 
das progressionsfreie \u220?berleben wurde erreicht. Die \u160?Kombinationschemotherapie XELOX (Xeloda plus 
Oxaliplatin) z\u246?gert das Fortschreiten der Erkrankung ebenso wirksam hinaus wie die Chemotherapie FOLFOX-4 
(infundiertes 5-FU/Leucovorin plus Oxaliplatin). \line \line \u8220?Diese Daten unterst\u252?tzen 
fr\u252?here Ergebnisse, dass orales Xeloda in Kombination mit Oxaliplatin eine neue Behandlungsm\u246?glichkeit 
f\u252?r Patienten mit Dickdarmkrebs sein kann\u8221?, erkl\u228?rte Eduard Holdener, Leiter der Globalen Entwicklung 
bei Roche. \u8220?Diese Daten werden weltweit in den Zulassungsantr\u228?gen verwendet, damit Patienten mit Dickdarmkrebs 
eine wirksame und bequemere Therapie erhalten k\u246?nnen.\u8220? \line \line Xeloda ist ein 
Chemotherapeutikum, das zu Hause oral eingenommen werden kann. Seine Anwendung ist daher sowohl f\u252?r 
Patienten als auch f\u252?r \u196?rzte erheblich bequemer als Infusionen, bei denen viele Krankenhaustermine notwendig 
sind. Dieses gezielt wirkende Krebsmedikament wird bereits bei bisher unbehandelten Patienten mit Dickdarmkrebs 
verwendet. Letztes Jahr erhielt Xeloda auch die Zulassung zur Behandlung von Dickdarmkrebs im Fr\u252?hstadium 
\u160?(adjuvante Therapie). \u160?\u160?\line \line Die Ergebnisse der NO16967-Studie 
sollen demn\u228?chst auf wichtigen medizinischen Tagungen vorgestellt werden.\line \line \u8220?Unsere 
Daten erg\u228?nzen die Ergebnisse der NO16966-Studie und zeigen, dass XELOX eine sehr sinnvolle neue Behandlungsoption 
f\u252?r Patienten mit wiederauftretendem Dickdarmkrebs ist\u8220?, sagte Dr. Mace Rothenberg, Leiter der Studie 
und Professor f\u252?r Medizin am Vanderbilt University Medical Center sowie Ingram-Professor f\u252?r Krebsforschung 
am Vanderbilt-Ingram Cancer Center. \u8220?Mit dem Nachweis, dass Xeloda in Kombination mit Oxaliplatin ebenso 
wirksam war wie FOLFOX-4, liefern diese beiden Studien den bisher st\u228?rksten Beleg daf\u252?r, dass Xeloda 
bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs anstelle einer intraven\u246?sen Chemotherapie 
verwendet werden kann.\u8221? \line \line Im Jahr 2004 war Dickdarmkrebs eine der h\u228?ufigsten 
Krebsarten und machte 13 Prozent aller Krebsf\u228?lle aus.{\super {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 1\par}}  
Man sch\u228?tzt, dass \u252?ber 394\u8217?000 Menschen weltweit jedes Jahr an Dickdarmkrebs sterben.{\super {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 2\par}} \line \line {\b \u220?ber 
die Studie } \line Die NO16967-Studie ist eine grosse internationale Phase-III-Studie 
mit 627 aus 15 L\u228?ndern weltweit stammenden Patienten, die bereits eine Chemotherapie erhalten hatten 
und deren Erkrankung danach entweder wieder aufgetreten war oder weiter fortschritt. \line \line Das 
prim\u228?re Studienziel war die Beantwortung der Frage, ob die XELOX-Kombination (Xeloda plus Oxaliplatin) 
ebenso wirksam wie FOLFOX-4 (intraven\u246?ser Bolus und Infusion von 4-Fluorouracil/Leucovorin plus Oxaliplatin) 
das Fortschreiten der Krankheit oder den Tod hinausz\u246?gert. Als sekund\u228?re Endpunkte wurden das Gesamt\u252?berleben, 
die Gesamtansprechraten und das Sicherheitsprofil beurteilt.\line \line {\b \u220?ber 
XELOX} \line Eine Abk\u252?rzung f\u252?r einen bestimmten Typ einer Kombinationschemotherapie zur 
Behandlung von Dickdarmkrebs; diese Kombination besteht aus Xeloda (Capecitabin) plus Oxaliplatin. \line \line {\b \u220?ber 
Xeloda (Capecitabin)} \line Xeloda ist in \u252?ber 90 L\u228?ndern weltweit, u. a. in der EU, den 
USA, Japan, Australien und Kanada, zugelassen. Es hat sich bei bisher \u252?ber 1 Million behandelter Patienten 
als wirksames, sicheres sowie einfach und bequem oral einzunehmendes Chemotherapeutikum erwiesen.\line \line Roche 
erhielt im Jahr 2001 in den meisten L\u228?ndern (u. a. EU und USA) die Marktzulassung f\u252?r Xeloda als Erstlinien-Monotherapie 
(Einzelmedikament) zur Behandlung von metastasierendem Dickdarmkrebs (Dickdarmkrebs, der sich in andere 
K\u246?rperteile ausgebreitet hat). Xeloda wurde im M\u228?rz 2005 auch von der europ\u228?ischen Arzneimittelbeh\u246?rde 
(EMEA) und im Juni 2005 von der Food and Drug Administration (FDA) in den USA als adjuvante (postoperative) 
Therapie bei Dickdarmkrebs zugelassen.\line \line Xeloda ist in Kombination mit 
Taxotere (Docetaxel) f\u252?r Frauen mit metastasierendem Brustkrebs \u160?zugelassen, bei denen die Krankheit 
im Anschluss an eine intraven\u246?se (i.v.) Chemotherapie mit Anthrazyklinen fortgeschritten ist. Eine Monotherapie 
mit Xeloda ist auch zur Behandlung von Patientinnen angezeigt, deren metastasierenden Brustkrebs gegen 
andere Chemotherapeutika wie Paclitaxel und Anthrazykline resistent ist. In S\u252?dkorea ist Xeloda zur 
Erstlinien-Therapie bei Magenkrebs mit Metastasen zugelassen.\line \line Die h\u228?ufigsten 
Nebenwirkungen von Xeloda sind Durchfall, Bauchschmerzen, \u220?belkeit, Stomatitis und Hand-Fuss-Syndrom 
(palmar-plantare Erythrodys\u228?sthesie).\line \line {\b \u220?ber 
Roche} \line Roche 
mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes Healthcare-Unternehmen 
in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Fr\u252?herkennung, 
Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, tr\u228?gt das Unternehmen auf breiter Basis 
zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten 
Anbieter von Diagnostika, der gr\u246?sste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten und nimmt 
in der Virologie eine Spitzenposition ein. 2005 erzielte die Division Pharma einen Umsatz von 27,3 Milliarden 
Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 8,2 Milliarden Franken. Roche besch\u228?ftigt rund 70 
000 Mitarbeitende in 150 L\u228?ndern und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische 
Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. 
Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com (http://www.roche.com)).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle 
erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}\line \line {\b Weitere 
Informationen} \line - Roche in Oncology (http://www.roche.com/mboncology-d.pdf)\line - Roche 
Health Kiosk, Krebs (http://www.health-kiosk.ch/de/start_krebs.htm)\line \line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Literaturangaben: 
\line 1. Boyle P, Ferlay J. Cancer incidence and mortality in Europe, 2004. Annals of Oncology 
2005; 16:481-488\line 2. Boyle P, Langman JS. ABC of colorectal cancer. Epidemiology. BMJ 
2000; 321:805-808\par}\par}\line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 \par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}