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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 24. Januar 2006\line \line {\b Beratender 
Ausschuss 
der US-amerikanerischen Arzneimittelbeh\u246?rde FDA empfiehlt die Zulassung von Orlistat (60mg Kapseln) 
als rezeptfreies Pr\u228?parat} \line \line Die niedrig dosierte Darreichungsform 
von Orlistat k\u246?nnte in 
den USA das einzige von der FDA zugelassene Pr\u228?parat zur Gewichtsabnahme werden, welches ohne Rezept 
erh\u228?ltlich ist\line \line Roche gibt bekannt, dass der beratende Ausschuss f\u252?r nicht 
verschreibungspflichtige Medikamente sowie f\u252?r Pr\u228?parate im Bereich Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten 
der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u246?rde FDA die Zulassung der 60-mg-Kapsel Orlistat zur rezeptfreien 
Abgabe in den USA empfiehlt (11 zu 3 Stimmen). Das Pr\u228?parat soll \u252?bergewichtigen Erwachsenen helfen, 
in Kombination mit einer kalorienreduzierten, fettarmen Ern\u228?hrung das Gewicht zu senken. GlaxoSmithKline 
Consumer Healthcare schl\u228?gt vor, die rezeptfreie Darreichungsform von Orlistat im Falle einer Zulassung 
durch die FDA unter dem Handelsnamen Alli (\u8222?ALLEI\u8220? ausgesprochen) zu vertreiben. Alli w\u228?re das einzige 
von der FDA zugelassene frei verk\u228?ufliche Medikament zur Gewichtsreduktion und k\u246?nnte zusammen mit einer 
kalorienreduzierten, fettarmen Ern\u228?hrung bei \u252?bergewichtigen Erwachsenen eingesetzt werden. \line \line GlaxoSmithKline 
Consumer Healthcare ist nach einer Vereinbarung mit Roche derzeit f\u252?r den Vertrieb des verschreibungspflichtigen 
Pr\u228?parats Xenical (Orlistat 120mg) verantwortlich. Xenical wird weiterhin als rezeptpflichtiges Medikament 
zur Gewichtsabnahme und zur Erhaltung des reduzierten Gewichts bei Patienten mit einem anf\u228?nglichen 
body mass index (BMI) von \u8805? 30kg/m{\super {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 2\par}}  oder 
\u8805? 27 kg/m{\super {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 2\par}}  und mit bestehenden Risikofaktoren 
(z.B. 
Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidemie) eingesetzt, zusammen mit einer kalorienreduzierten Ern\u228?hrung 
und um die Gefahr, nach einem anf\u228?nglichem Gewichtsverlust wieder zuzunehmen zu verringern. Xenical 
120 mg wird ausserhalb der USA weiterhin von Roche vertrieben.\line \line Die Sicherheit 
und Wirksamkeit 
von Xenical, das als verschreibungspflichtiges Pr\u228?parat in den USA seit 1999 erh\u228?ltlich ist, wird von 
mehr als 100 kontrollierten klinischen Studien in \u252?ber 30 L\u228?ndern gest\u252?tzt. Zu diesen geh\u246?rt auch die 
vierj\u228?hrige XENDOS-Studie \u8211? die l\u228?ngste je mit einem Medikament zur Gewichtsabnahme durchgef\u252?hrte Studie, 
welche aufgezeigt hat, dass das Diabetesrisiko gesenkt werden kann. Xenical wurde mehr als 22 Millionen 
Patienten in 145 L\u228?ndern verschrieben.\line \line Orlistat ist ein Medikament zur 
Gewichtsreduktion, das seine Wirkung lokal im Magen-Darm-Trakt entfaltet, wo es die Aufnahme von Nahrungsfett 
hemmt. Orlistat sollte in Kombination mit einer kalorienreduzierten Ern\u228?hrung, welche nicht mehr als 
30% Nahrungsfett enth\u228?lt verwendet werden. Eine solche Ern\u228?hrungsweise einzuhalten, optimiert die Gewichtsabnahme 
und minimiert unerw\u252?nschte gastrointestinale Folgen der Behandlung. Das Alli Programm wird die Patienten 
dabei unterst\u252?tzen und beraten, wie sie einen gesunden Ern\u228?hrungsplan zusammenstellen k\u246?nnen.\line \line {\b \u220?ber 
\u220?bergewicht und Fettleibigkeit} \line In den vergangenen Jahren belief sich der Anteil 
\u252?bergewichtiger 
Menschen in den USA immer etwa auf 30%, der Anteil fettleibiger Menschen hingegen hat stetig zugenommen.{\super {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 1\par}}  
Die Forschung deutet darauf hin, dass \u220?bergewicht nur eine Vorstufe von Fettleibigkeit ist{\super {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 2,3\par}} , 
- einer Erkrankung, die mit einem erh\u246?hten Risiko f\u252?r andere gesundheitliche Probleme wie Bluthochdruck, 
Typ-2-Diabetes und Herzkrankheiten einhergeht{\super {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 4\par}} . 
Zu den Faktoren, welche \u220?bergewicht beg\u252?nstigen 
k\u246?nnen, geh\u246?ren eine zu fett- und kalorienreiche Ern\u228?hrung, zu wenig Bewegung, bestimmte Verhaltensmuster, 
Umwelteinfl\u252?sse und genetische Ursachen.{\super {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 5\par}}  
Aktuell sind gem\u228?ss den National Institutes of Health 
65% (oder rund 130 Millionen) der Erwachsenen in den USA \u252?bergewichtig oder fettleibig.{\super {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 6\par}} \line \line {\b \u220?ber 
Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes 
Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, 
die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, tr\u228?gt das Unternehmen 
auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist einer 
der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der gr\u246?sste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten 
und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. Roche besch\u228?ftigt rund 65 000 Mitarbeitende in 
150 L\u228?ndern und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen und strategische Allianzen mit zahlreichen 
Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen 
zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com (http://www.roche.com)).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle 
erw\u228?hnten 
Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}\line {\b \line Weitere 
Informationen} \line - 
Roche Health Kiosk, \u220?bergewicht (http://www.health-kiosk.ch/de/start_uebg.htm)\line - Gewichtskontrolle (http://www.roche-obesity.net)\line - 
GlaxoSmithKline (http://www.gsk.com)\line \line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 1 
\u160?Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and 
obesity among US children, adolescents, and adults 1999-2002. JAMA 2004;291:2847-2850.\line 2 
\u160?Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 
1999-2000. JAMA 2002;288:1723-1727. \line 3 \u160?McTigue KM, Garrett JM, Popkin BM. The natural 
history of the development of obesity in a cohort of young US adults between 1981-1998. Ann Intern Med 
2002;136:857-864.\line 4 \u160?Centers for Disease Control and Prevention: \u8220?Overweight and 
Obesity.\u8221? http://www.cdc.gov/nccdphp/dnpa/obesity/. Accessed 12/22/05. \line 5 \u160?Centers 
for Disease Control and Prevention. \u8220?Overweight and Obesity: Contributing Factors.\u8221? http://www.cdc.gov/nccdphp/dnpa/obesity/contributing_factors.htm. 
Accessed 12/22/05.\line 6 \u160?U.S. Department of Health and Human Services \u8220?Statistics Related 
to Overweight and Obesity.\u8221? \line http://win.niddk.nih.gov/statistics#preval Accessed 12/22/05.\par}\par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}