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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 28. Juni 2005\line \line {\b Xenical 
wird in Europa zur Anwendung bei jungen Menschen zugelassen} \line \line Einziges 
Medikament zur Gewichtsabnahme, dessen Nutzen bei Jugendlichen gepr\u252?ft worden ist\line \line Roche 
hat heute bekannt gegeben, dass sie von den europ\u228?ischen Zulassungsbeh\u246?rden die Genehmigung erhalten 
hat, den Anwendungsbereich f\u252?r Xenical (Orlistat), das f\u252?hrende Arzneimittel zur Gewichtsreduktion, 
zu erweitern. Neu wird die Produktinformation auch Angaben \u252?ber die klinische Sicherheit und Wirksamkeit 
bez\u252?glich der Anwendung bei fettleibigen Jugendlichen ab 12 Jahren enthalten. Massgebend daf\u252?r sind 
die Resultate einer gross angelegten Studie, gem\u228?ss denen Xenical ein hoch wirksames Mittel ist, um 
\u252?bergewichtige Jugendlichen bei der Gewichtsabnahme zu unterst\u252?tzen. Damit steht Xenical jetzt \u196?rzten 
als wirksame Alternative f\u252?r die Behandlung der Fettleibigkeit bei Jugendlichen zur Verf\u252?gung. \line \line In 
den letzten Jahren hat Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in Europa deutlich zugenommen \u8211? in 
einigen L\u228?ndern ist fast ein Viertel davon betroffen. Stark \u252?bergewichtige Kinder neigen auch im Erwachsenenalter 
zu Fettleibigkeit, verbunden mit einem hohen Risiko f\u252?r akute und chronische Erkrankungen, welche die 
Lebenserwartung verringern. Die Behandlung und Pr\u228?vention von Fettleibigkeit bei Kindern ist in Europa 
zu einer gesundheitspolitischen Priorit\u228?t erkl\u228?rt worden.\line \line \u8222?Dies ist ein 
weiterer Beweis f\u252?r das fortgesetzte Engagement von Roche im Kampf gegen epidemisch auftretende Fettleibigkeit. 
Nach eingehender Pr\u252?fung von Xenical bei stark \u252?bergewichtigen Jugendlichen ab 12 Jahren haben wir aufgezeigt, 
dass dieses Arzneimittel f\u252?r Jugendliche ebenso n\u252?tzlich sein kann wie f\u252?r Erwachsene. Xenical ist damit 
in den USA und der EU das einzige Medikament zur Gewichtsabnahme, das in seiner Produktinformation Hinweise 
zur Anwendung bei dieser Gruppe von Patienten enth\u228?lt\u8220?, erkl\u228?rte William M. Burns, CEO der Division 
Pharma von Roche.\line \line Die \u196?nderung der Produktinformation basiert auf Daten 
aus einer k\u252?rzlich in der Zeitschrift JAMA{\super {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 1\par}}  
publizierten umfassenden Studie. In der Studie erhielten 539 fettleibige jugendliche Patienten w\u228?hrend 
eines Jahres dreimal t\u228?glich entweder 120 mg Xenical oder Placebo; eine kalorienreduzierte Di\u228?t sowie 
Bewegung wurden ebenfalls verordnet. Die Gewichtsabnahme wurde anhand des Body Mass Index (BMI) bei 
den Jugendlichen gemessen. Dieser Messwert tr\u228?gt nicht nur den Ver\u228?nderungen des K\u246?rpergewichts Rechnung 
sondern auch der zunehmenden K\u246?rpergr\u246?sse der im Wachstum befindlichen Jugendlichen. \line \line Die 
Resultate der Studie stimmen mit denjenigen bei Erwachsenen \u252?berein und ergaben bei Behandlungsschluss 
folgendes Bild:\line \u8226? Jugendliche, die mit Xenical behandelt worden waren, wiesen einen wesentlich 
verringerten BMI auf (Abnahme um 0,55 kg/m2); im Gegensatz dazu stellte man bei den Jugendlichen in 
der Placebogruppe eine Zunahme um 0,31 kg/m2 fest).\line \u8226? Bei ann\u228?hernd doppelt so vielen 
Jugendlichen unter Xenical ging der BMI um 5% oder mehr zur\u252?ck (26,5% gegen\u252?ber 15,7%) und ebenso das 
K\u246?rpergewicht (19% gegen\u252?ber 11,7%)\line \u8226? Bei den mit Xenical behandelten Jugendlichen nahm 
das K\u246?rperfett st\u228?rker ab (2,4 kg gegen\u252?ber 0,4 kg)\line \u8226? Der H\u252?ftumfang nahm unter der Behandlung 
mit Xenical signifikant ab, w\u228?hrend er in der Placebogruppe zunahm (-1,33 cm gegen\u252?ber +0,12 cm)\line \u8226? 
Bei den Jugendlichen, die auf die Behandlung ansprachen (Gewichtsverlust um 5% oder mehr nach 12-w\u246?chiger 
Therapie), ging das K\u246?rpergewicht um 7,6 kg zur\u252?ck und nahm der BMI um 3,7 kg/m2 ab.\line \u8226? 
Die Behandlung erwies sich als gut vertr\u228?glich; die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen mit jenen vergleichbar, 
die bei erwachsenen Patienten beobachtet wurden. \line \line Die Daten dieser gr\u246?ssten 
und l\u228?ngsten Studie \u252?ber ein Pr\u228?parat zur Gewichtsabnahme bei Jugendlichen bekr\u228?ftigen die solide Faktenlage, 
welche auch die Sicherheit mit einschliesst, sowie die klinischen Erfahrungen, die seit der ersten Einf\u252?hrung 
von Xenical 1998 gemacht werden konnten.\line \line Jean-Pierre Chanoine, Professor 
am British Columbia Children's Hospital, Abteilung f\u252?r Endokrinologie und Diabetes, in Vancouver, Kanada, 
dazu: \u8222?Medikamente wie Orlistat, als Erg\u228?nzung zu einer Di\u228?t und Bewegung, werden im Kampf gegen das 
zunehmende Problem der Fettleibigkeit bei Jugendlichen sowohl f\u252?r \u196?rzte als auch Patienten von enormer 
Bedeutung sein. Die \u196?rzteschaft erh\u228?lt damit ein neues Instrument, um die Jugendlichen bei der Gewichtsabnahme 
zu unterst\u252?tzen und sie vor einer Fettleibigkeit im Erwachsenenalter mit den damit verbunden gesundheitlichen 
Folgen zu bewahren.\u8220?\line \line {\b \u220?ber Xenical} \line Xenical 
ist das f\u252?hrende verschreibungspflichtige Medikament zur Gewichtsabnahme, das f\u252?r erwachsene Patienten 
in \u252?ber 50 L\u228?ndern zugelassen ist. Xenical verf\u252?gt \u252?ber einen einzigartigen Wirkmechanismus: Es entfaltet 
seine Wirkung lokal im Darm, wo es die Aufnahme von Nahrungsfett um zirka 30% reduziert und aktiv zur 
Gewichtsabnahme beitr\u228?gt. Mit klinischen Studien \u8211? einschliesslich der wichtigen vierj\u228?hrigen XENDOS-Studie 
\u8211?, an denen mehr als 30 000 \u252?bergewichtige oder fettleibige Patienten teilgenommen haben, ist Xenical 
das am umfassendsten gepr\u252?fte Arzneimittel seiner Kategorie. Es ist ein wirksames Medikament, das nicht 
nur hilft, Gewicht abzunehmen, sondern auch das neue Gewicht zu halten. Xenical wurde im Dezember 2003 
in den USA f\u252?r die Anwendung bei Jugendlichen \u252?ber 12 Jahren zugelassen. \line \line {\b \u220?ber 
Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes 
Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, 
die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, tr\u228?gt das Unternehmen 
auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist einer 
der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der gr\u246?sste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten 
und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. 2004 erzielte die Division Pharma einen Umsatz 
von 21,7 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 7,8 Milliarden Franken. Roche 
besch\u228?ftigt rund 65 000 Mitarbeitende in 150 L\u228?ndern und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen 
und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech 
und Chugai.\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich 
gesch\u252?tzt.\par}\line {\b \line Weitere Informationen} \line - 
Roche Health Kiosk, \u220?bergewicht (http://www.health-kiosk.ch/de/start_uebg.htm)\line - Gewichtskontrolle (http://www.roche-obesity.net)\line \line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Literatur:\line 1. 
Chanoine J-P, Hampl S, Jensen C, Boldrin M, Hauptman, J. Effect of orlistat on weight and body composition 
in obese adolescents: A randomized controlled trial. JAMA. 2005; 293:2873 - 2883 \par}\par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}