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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 15. April 2005\line \line {\b Roche 
informiert unter www.roche-trials.com \u252?ber klinische Studien} \line \line Hohe 
Transparenz zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Roche, den Patienten und den \u196?rzten\line \line Nur 
drei Monate nach dem Beschluss, eine elektronische Datenbank einzurichten, schaltet Roche heute beim 
unabh\u228?ngigen Host CenterWatch ein \u246?ffentlich zug\u228?ngliches Register f\u252?r klinische Pr\u252?fpl\u228?ne sowie eine 
Datenbank mit Studienergebnissen auf. Damit haben alle Nutzer des Internet unter www.roche-trials.com (http://www.roche-trials.com) 
weltweit und uneingeschr\u228?nkt Zugriff auf die Informationen \u252?ber die klinischen Studien von Roche. Die 
Website wurde so konzipiert, dass Patienten und Fachkr\u228?fte im Gesundheitswesen auf einfache Weise die 
f\u252?r sie relevante Information in einer Sprache vorfinden, die sie verstehen.\line \line Ed 
Holdener, Leiter von Global Pharma Development bei Roche, erkl\u228?rte: \u8222?Wir sind stolz, unser \u246?ffentlich 
zug\u228?ngliches Pr\u252?fplanregister und die Datenbank mit den Studienresultaten heute aufschalten zu k\u246?nnen. 
Transparenz wird bei Roche seit jeher gross geschrieben, und das wird auch weiterhin so bleiben. Im 
Januar haben wir unser Vorhaben bekannt gegeben, einen unabh\u228?ngigen Host mit der Betreuung der Datenbank 
zu beauftragen. Inzwischen haben wir mit CenterWatch ein Unternehmen gefunden, das \u252?ber grosse Erfahrung 
im Datenmanagement und der Publikation von Informationen aus klinischen Studien verf\u252?gt. Heute wird 
nun zum ersten Mal eine globale und \u246?ffentlich zug\u228?ngliche Datenbank mit umfassenden Informationen \u252?ber 
die klinischen Studien von Roche aufs Netz geschaltet.\u8220? \line \line Roche erwartet, 
dass die grosse Aufgabe, Daten aus einer Vielzahl von weltweiten und lokalen Studien zu \u252?ber 30 Arzneimitteln 
zu ver\u246?ffentlichen, etwa ein Jahr beanspruchen wird. Daneben wird Roche auch weiterhin Informationen 
zu bereits bestehenden Datenbanken beisteuern (z.B. www.clinicaltrials.gov (http://www.clinicaltrials.gov)).\line \line {\b \u220?ber 
die Informationen in den elektronischen Datenbanken } \line Angefangen mit Daten zu Fuzeon 
und Bondronat werden die Datenbanken etappenweise mit Informationen aus klinischen Pr\u252?fungen gespeist 
und sollen k\u252?nftig die Angaben aus den Pr\u252?fpl\u228?nen sowie die Ergebnisse s\u228?mtlicher Phase-II- bis Phase-IV-Studien 
enthalten, die nach dem 1. Oktober 2004 abgeschlossen worden sind. Ausserdem werden die Daten aus allen 
Phase-II- bis -IV-Studien \u252?ber Medikamente, die nach dem 1. Oktober 2002 erstmals auf den Markt gelangt 
sind, r\u252?ckwirkend in die Datenbanken aufgenommen. Das \u246?ffentlich zug\u228?ngliche Register f\u252?r klinische 
Pr\u252?fpl\u228?ne und die Datenbank mit den Studienergebnissen wird ausserdem Interventionsstudien von Roche 
Diagnostics beinhalten.\line \line {\b Ansatz von Roche und m\u246?gliche branchenweite 
L\u246?sung} \line Im Bestreben der Pharmaindustrie, Transparenz sicherzustellen, \u252?bernimmt 
Roche mit ihrem globalen Ansatz eine f\u252?hrende Rolle. Diese steht auch im Einklang mit den zu Beginn 
dieses Jahres vom europ\u228?ischen Dachverband der Pharmaindustrie (EFPIA) ver\u246?ffentlichten Grunds\u228?tzen 
\u252?ber die Bekanntgabe von Informationen.\line \line Die Strategie von Roche k\u246?nnte 
der Pharmaindustrie als Beispiel f\u252?r eine branchenweite L\u246?sung dienen. Roche w\u252?rde eine solche k\u252?nftige 
branchenweite L\u246?sung unterst\u252?tzen und sich am Aufbau einer \u246?ffentlichen Datenbank beteiligen, in der 
s\u228?mtliche Unternehmen Angaben aus den Pr\u252?fpl\u228?nen sowie die Resultate ihrer nationalen und internationalen 
klinischen Studien publizieren k\u246?nnen. Es w\u252?rde Roche freuen, wenn diese unabh\u228?ngige L\u246?sung andere Pharmaunternehmen 
veranlassen w\u252?rde, bei CenterWatch ihre laufenden klinischen Studien zu registrieren und die Studienergebnisse 
zu ver\u246?ffentlichen. \line \line CenterWatch ist im Bereich des Webdesigns ein f\u252?hrendes 
Unternehmen und verf\u252?gt \u252?ber Erfahrung in der Umsetzung von Websites f\u252?r die Registrierung klinischer 
Studien und die Ver\u246?ffentlichung von Studienresultaten. Auch hat CenterWatch sich in der \u214?ffentlichkeit 
einen guten Namen als unabh\u228?ngige Quelle f\u252?r zuverl\u228?ssige Angaben \u252?ber klinische Studien geschaffen. 
Dadurch, dass CenterWatch die Datenbanken \u252?ber die klinischen Studien von Roche verwaltet, wird der 
\u214?ffentlichkeit ein m\u246?glichst breiter und einfacher Zugang zu wichtigen Daten in diesem Bereich gew\u228?hrleistet.\line \line {\b Strikte 
Einhaltung der Bestimmungen f\u252?r klinische Studien} \line Roche richtet alle ihre Aktivit\u228?ten 
nach den geltenden ethischen und gesetzlichen Vorschriften aus. Das Unternehmen verpflichtet sich dar\u252?ber 
hinaus, die Einhaltung geltender Normen zu \u252?berpr\u252?fen. Eine angemessene und kontinuierliche \u220?berpr\u252?fung 
durch Experten (\u8222?Peer Review\u8220?) stellt eine wesentliche Voraussetzung f\u252?r die Einhaltung hoher ethischer 
Normen bei der Durchf\u252?hrung klinischer Studien und der Entwicklung von Arzneimitteln durch Roche dar.\line Dar\u252?ber 
hinaus h\u228?lt sich Roche an die \u8222?Deklaration von Helsinki\u8220? \u8211? ein vom Welt\u228?rztebund verfasstes Dokument 
mit Richtlinien \u252?ber ethische Grunds\u228?tze f\u252?r \u196?rzte und andere an der biomedizinischen Forschung am Menschen 
beteiligte Personen. Strikte Beachtung schenkt Roche zudem den Regeln der Good Clinical Practices (GCP), 
welche die Sicherheit und Rechte der Patienten sch\u252?tzen.\line \line {\b \u220?ber 
CenterWatch} \line Thomson CenterWatch (CW) ist Teil von Thomson Healthcare and Scientific, 
ein Unternehmen, das wahrscheinlich am besten bekannt ist als Herausgeber von \u8222?Physician\u8217?s Desk Reference\u8220? 
(PDR) und \u8222?Current Drugs\u8220?. Thomson Healthcare and Scientific ist eine Division der Thomson Corporation, 
einem Anbieter von Informationsdienstleistungen mit Sitz in Kanada. Seit \u252?ber zehn Jahren ist CW der 
f\u252?hrende Anbieter von Informationen \u252?ber klinische Studien f\u252?r Fachkr\u228?fte im Gesundheitswesen sowie 
Patienten. CW geniesst f\u252?r die von ihnen publizierten Daten und die redaktionellen Inhalte in der pharmazeutischen 
Industrie weltweit grosses Ansehen. Das Unternehmen ver\u246?ffentlicht unter anderem acht beliebte Ratgeber 
zu aktuellen Ausbildungsfragen im Bereich der klinischen Forschung. 1995 schaltete CW die Website www.CenterWatch.com (http://www.centerwatch.com) 
auf und begann damit, eine Liste von klinischen Studien zu ver\u246?ffentlichen, f\u252?r die freiwillige Patienten 
gesucht wurden. Die \u228?lteste und gr\u246?sste Studiendatenbank im Internet ist der Clinical Trials Listing 
ServiceTM, dessen Register heute nahezu 15 000 von Firmen gesponserte klinische Studien und weitere 
20 000 von NIH und NCI gesponserte klinische Studien umfasst. Allein im Jahr 2004 besuchten fast 10 
Millionen Menschen die Website direkt oder riefen \u252?ber einen der zahlreichen Partner Informationen ab.\line \line {\b \u220?ber 
Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein global f\u252?hrendes, forschungsorientiertes 
Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, 
die der Fr\u252?herkennung, Pr\u228?vention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, tr\u228?gt das Unternehmen 
auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von Menschen bei. Roche ist einer 
der weltweit bedeutendsten Anbieter von Diagnostika, der gr\u246?sste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten 
und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. 2004 erzielte die Division Pharma einen Umsatz 
von 21,7 Milliarden Franken und die Division Diagnostics Verk\u228?ufe von 7,8 Milliarden Franken. Roche 
besch\u228?ftigt rund 65'000 Mitarbeitende in 150 L\u228?ndern und unterh\u228?lt Forschungs- und Entwicklungskooperationen 
und strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech 
und Chugai. Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden sich im Internet (www.roche.com (http://www.roche.com)).\line \line {\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs18 Alle 
erw\u228?hnten Markennamen sind gesetzlich gesch\u252?tzt.\par}\line \line {\b Weitere 
Informationen} \line - Roche und klinische Studien ( http://www.roche.com/roche_position_on_clinical_research.pdf): www.roche.com/de/sus_res_clin\line - 
Klinische Studien: www.roche.com/de/sci_events_facets_clinical\line - 
Stellungnahme der EFPIA (http://www.efpia.org): www.efpia.org/4_pos/sci_regu/Clinicaltrials2005.pdf\line - 
Deklaration von Helsinki (http://www.wma.net/e/policy/b3.htm): www.wma.net/e/policy/b3\par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
}