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{\margl1800\margr1600\margt500\margbl1440}
{\pard\sa900\fs50\f0\i Medienmitteilung\par}
{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Basel, 11. April 2003 \line \line {\b Roche erh\u228?lt 
FDA-Zulassung f\u252?r Cobas Amplicor HIV-1 Monitor Test} \line PCR-basierter Test erm\u246?glicht 
Nachweis sehr geringer Mengen von HI-Viren\par}{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Roche hat heute bekannt gegeben, 
dass sie die Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbeh\u246?rde FDA f\u252?r den Cobas Amplicor HIV-1 Monitor 
Test (Version 1.5) erhalten hat. Dabei handelt es sich um eine verbesserte Version des Tests auf Basis 
der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) von Roche zur Bestimmung der HIV-1-RNA-Spiegel (Virusmenge) im Blut 
infizierter Patienten.\par}{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Bei diesem Cobas Amplicor HIV-1 Monitor Test (Version 
1.5) handelt es sich um eine automatisierte Analyse, bei der genetisches Material des Krankheitserregers 
vervielf\u228?ltigt und anschliessend nachgewiesen wird, wodurch sich selbst sehr geringe Mengen viraler 
RNA im Blut bestimmen lassen. Mit diesem neuen Test kann schon eine Virusmenge von nur gerade 50 Kopien 
HIV-1-RNA pro Milliliter Plasma (K/ml) mengenm\u228?ssig nachgewiesen werden. Diese hohe Testempfindlichkeit 
ist entscheidend, um eine optimale Behandlungsstrategie festlegen zu k\u246?nnen \u8211? dies umso mehr, als die 
Unterdr\u252?ckung der Virusmenge auf Werte unterhalb 50 K/ml (=nicht nachweisbar) mit einer besseren und 
nachhaltigeren Unterdr\u252?ckung des Virus in Verbindung gebracht worden ist. Dieser Test ist die automatisierte 
Version des Cobas Amplicor HIV-1 Monitor Test (Version 1.5), der letztes Jahr von der FDA zugelassen 
worden war.\par}{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Der Cobas Amplicor HIV-1 Monitor Test (Version 1.5) bietet ausserdem 
die M\u246?glichkeit, die HIV-1-Subtypen A\u8211?G der Gruppe M nachzuweisen. W\u228?hrend in den westlichen L\u228?ndern 
weiterhin Viren vom HIV-1-Subtyp B \u252?berwiegen, weisen Studien klar darauf hin, dass die H\u228?ufigkeit der 
Nicht-B-Subtypen von HIV-1 weltweit zunimmt. Ein Test, der ein breiteres Spektrum dieser genetisch unterschiedlichen 
Varianten des HI-Virus erfasst, wird daher f\u252?r die Therapie HIV-infizierter Patienten weltweit von gr\u246?sster 
Bedeutung sein.\par}{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Heino von Prondzynski, Leiter von Roche Diagnostics und Mitglied 
der Roche-Konzernleitung, kommentiert: \u8222?Wir sind sehr erfreut \u252?ber die Zulassung der FDA f\u252?r diese neueste 
Generation von Tests auf PCR-Basis zur Ermittlung der HIV-1-Virusmenge. Der Cobas Amplicor HIV-1 Monitor 
Test (Version 1.5) wird es Labors erm\u246?glichen, dank innovativer Automatisierung in k\u252?rzerer Zeit qualitativ 
hoch stehende Resultate \u252?ber die HI-Virusmenge zu liefern.\u8220?\par}{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 Laut der Weltgesundheitsorganisation 
WHO waren Ende 2002 weltweit \u252?ber 42 Millionen Menschen mit dem HI-Virus infiziert, und es wird mit 
einer Zunahme der Infektionsrate gerechnet. Der Bedarf an antiretroviralen Medikamenten und folglich 
an Tests f\u252?r die Bestimmung der Virusmenge d\u252?rfte entsprechend ansteigen. Roche Diagnostics bietet Labors 
in aller Welt HIV-1-RNA-Reagenzien und -Testsysteme an, die sowohl f\u252?r die manuelle als auch f\u252?r die 
automatisierte Testdurchf\u252?hrung bestimmt sind.\par}{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b Das Engagement 
von Roche auf dem Gebiet der HIV-Infektion} \line Roche steht im Kampf gegen die HIV-Infektion 
und Aids an vorderster Front und engagiert sich seit 1986 mit ihrer bahnbrechenden Forschungs- und Entwicklungst\u228?tigkeit 
f\u252?r neuartige Medikamente und Diagnoseverfahren. Saquinavir war der erste Proteasehemmer, den Roche 
1995 erstmals in den USA einf\u252?hrte. Fuzeon ist seit sieben Jahren der erste Vertreter einer neuen Klasse 
von Anti-HIV-Medikamenten, der so genannten Fusionshemmer. Im Gegensatz zu allen bislang zugelassenen 
Anti-HIV-Medikamenten blockiert Fuzeon den Eintritt des Virus in menschliche Immunzellen.\par}{\pard\f0\li0\ri0\sa360\sl360\fs22 {\b \u220?ber 
Roche} \line Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein weltweit f\u252?hrendes, innovationsorientiertes 
Healthcare-Unternehmen mit den Schwerpunkten Pharma und Diagnostics. Roche ist global die Nummer eins 
auf den Gebieten Diagnostika und Onkologie und nimmt im Bereich Virologie und Transplantation eine f\u252?hrende 
Position ein. Mit Produkten und Dienstleistungen, die der Vorbeugung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten 
dienen, tr\u228?gt das Unternehmen auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualit\u228?t von 
Menschen bei. Roche besch\u228?ftigt weltweit rund 62 000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in \u252?ber 150 L\u228?ndern. 
Die Firma unterh\u228?lt gesch\u228?ftliche Allianzen sowie Forschungs- und Entwicklungskooperationen mit zahlreichen 
Partnern. Hierzu geh\u246?ren auch Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai \u8211? beides Unternehmen der 
Roche-Gruppe. Die Division Diagnostics von Roche beliefert als weltweit f\u252?hrender Anbieter von In-vitro-Diagnostika 
mit aussergew\u246?hnlich umfassendem Produkteportfolio Forscher, \u196?rzte, Patienten, Kliniken und Labors auf 
der ganzen Welt mit einem breiten Spektrum an innovativen Testprodukten und -dienstleistungen.\par}
{\pard \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 {\b F. Hoffmann-La Roche Ltd}\line 4070 Basel\line Switzerland \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Corporate Communications\line Roche Group Media Relations \par}
{\pard\sb180\f1\fs22 Tel. +41 61 688 88 88\line Fax +41 61 688 27 75\line www.roche.com \par}
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