Ethische Standards

Klinische Forschung und Entwicklung stützen sich auf neueste wissenschaftliche Erkenntnisse. Wir entdecken keine bedeutenden neuen Behandlungsmöglichkeiten für schwere Krankheiten, ohne die Grenzen der wissenschaftlichen Erkenntnis und des medizinischen Wissens auszuloten. Dabei werden unweigerlich Bedenken über neue Forschungsmethoden und Technologien aufgeworfen. Roche bekennt sich uneingeschränkt zur Anwendung der geltenden Grundsätze, Regelungen und Richtlinien, die sicherstellen sollen, dass Healthcare-Unternehmen hohe ethische Massstäbe an ihre Forschungsaktivitäten anlegen und die beteiligten Probanden und Patienten einem möglichst geringen Risiko ausgesetzt werden. Durch ein Höchstmass an Transparenz bezüglich unserer Forschungsaktivitäten und deren Ergebnisse tragen wir dazu bei, etwaige aufgeworfene Fragen zu beantworten und Bedenken zu zerstreuen. Unsere Grundsätze sind:

• Sämtliche geltenden ethischen, gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften vollumfänglich einzuhalten
• Unsere Einhaltung dieser Richtlinien und Vorschriften zu belegen
• Ein strukturiertes Programm der Begutachtung durch Experten (“Peer Review”) zu verfolgen, um die Beachtung hoher ethischer Normen bei der Durchführung klinischer Studien und anderer Entwicklungsaktivitäten sicherzustellen
• Durch aktive Unterstützung akademischer, staatlicher oder industrieller Gremien einen Beitrag zur Entwicklung neuer Richtlinien und Vorschriften zu leisten.

Jegliche von Roche finanzierte Forschung und Entwicklung wird nach folgenden Grundsätzen und Richtlinien durchgeführt:

• Deklaration von Helsinki, eine vom Weltärztebund formulierte Erklärung der ethischen Grundsätze, die Ärzte und andere an der medizinischen Forschung am Menschen beteiligte Personen beachten sollten
• Richtlinien der ICH (International Conference on Harmonization) und nationale Grundsätze der Guten Klinischen Praxis (GCP) zum Schutz der Rechte und Sicherheit der Patienten.

Auf der Basis dieser Richtlinien hat Roche interne Grundsätze und eine weltweit gültige Position zur klinischen Forschung am Menschen erarbeitet. Sie ist allen Mitarbeitenden vertraut und verpflichtet uns zu umfassenden Massnahmen, die ein hohes Mass an ethischem Verhalten sicherstellen sollen.

Unser Register für klinische Prüfpläne bietet Informationen über sämtliche Studien, die Roche mit Patienten durchführt, und enthält eine Datenbank mit den wichtigsten Ergebnissen abgeschlossener Studien.

Wir bieten unseren Mitarbeitenden ein umfassendes internes Schulungsprogramm, um immer wieder an unsere Werte und ethischen Grundsätze zu erinnern. Dies trägt dazu bei, dass unsere Mitarbeitenden sich mit ethischen Fragestellungen auseinandersetzen und bei ihrer täglichen Arbeit von unseren Werten leiten lassen. Unsere Werte bestimmen, wie unser Geschäft betrieben werden sollte, und geben unseren Mitarbeitenden Sicherheit und Motivation.

Mitunter stossen unsere Mitarbeitenden auf ethische Fragen, die sie allein nicht beantworten können, da sie in völlig neuen Bereichen von Wissenschaft und Technologie forschen. Wir haben eine systematische dreistufige Vorgehensweise für den Umgang mit solchen ethischen Fragestellungen etabliert:

• Mitarbeitende und Teams, die auf ethische Probleme stossen, die sie selbst oder in Gesprächen innerhalb des Teams nicht klären können, haben die Möglichkeit, sich an Global Ethics Liaison, eine zentrale Beratungsstelle für ethische Fragen, zu wenden;
• Falls dies zu keiner Lösung führt, wird die Frage an einen internen Ausschuss aus Experten im betreffenden Fachgebiet verwiesen;
• Fälle, die intern nicht geklärt werden können, werden an unsere Clinical Research Ethics Advisory Group (siehe unten), ein Gremium aus unabhängigen Beratern, weiterverwiesen. Unter Berücksichtigung der Empfehlungen dieses Gremiums verständigt sich der interne Expertenausschuss auf eine endgültige Position.

Ausführlichere Informationen hierzu finden Sie im Roche Framework for Discussing and Resolving Ethical Issues in Clinical Research.

Die Clinical Research Ethics Advisory Group (CREAG) ist ein Gremium aus unabhängigen externen Beratern, das Roche in ethischen Fragestellungen im Zusammenhang mit der Forschung am Menschen berät. Diesem Beirat gehören neben international anerkannten Experten für Bioethik, Recht und Medizin auch interessierte Laien an, wie z.B. Vertreter von Patientenorganisationen. Die Mitglieder des Gremiums kommen aus verschiedenen Kontinenten, um einer kulturellen Voreingenommenheit vorzubeugen und in jeder Situation eine umfassende und sachdienliche Beratung zu gewährleisten.

Der CREAG erörtert auch regelmässig allgemeine ethische Fragen rund um das Thema Gesundheit mit Roche, um uns stets auf dem Laufenden zu halten, und steht als kompetenter Ansprechpartner zur Verfügung, wenn in internen Diskussionen eine unabhängige Meinung gefragt ist.

Der Begriff Bio-Prospecting bedeutet das Sammeln und Analysieren von in der Natur vorkommenden Stoffen, die neue Arzneimittel versprechen.

In der Volksmedizin werden seit Jahrhunderten Heilmittel aus der Natur eingesetzt. Roche ist sich bewusst, dass jedes Volk das Recht auf den Zugang zu diesen natürlichen Ressourcen hat und dass das überlieferte Wissen um solche Heilmittel geachtet werden sollte. Bei deren Nutzung ist es wichtig, natürliche Ressourcen zu erhalten und die biologische Vielfalt um sie herum nicht zu zerstören.

Roche unterhält und plant zurzeit keinerlei derartige Aktivitäten. Sollte sich dies in Zukunft ändern, werden wir uns an die UN-Konvention zur Artenvielfalt von 1992 halten. Diese Konvention fordert die Erhaltung der biologischen Vielfalt und regelt den gerechten Zugang zu den Ressourcen der Natur.

Näheres zum Standpunkt von Roche zu diesem Thema finden Sie in unserem Global Statement on Biodiversity.