Qualifizierungsingenieur (m/w)

Schweiz, Aargau, Kaiseraugst

Als Qualifizierungsingenieur (m/w) sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel tätig, welcher für die Realisierung und Instandhaltung der galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel & Kaiseraugst zuständig ist. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Arealversorgungssysteme verantwortlich.

Die Abteilung „Technische Compliance & Engineering Support“ unterstützt u.a. die Sicherstellung und Umsetzung der Behördenanforderungen innerhalb des Bereichs „Technik“ an den Standorten Basel und Kaiseraugst. So wird in Investitions- oder Instandhaltungsprojekten frühzeitig sichergestellt, dass die durchzuführenden Arbeiten den hohen Qualitätsanforderungen der pharmazeutischen Industrie gerecht werden.

Als erfolgreicher Qualifizierungsingenieur verfügen Sie über Erfahrung zur Planung, Inbetriebnahme und den Betrieb von pharmazeutischen Produktions- und Verpackungs- Anlagen.

Ihre Hauptaufgaben:

  • Leitung, Durchführung und Support von Qualifizierungs- & CSV Aktivitäten in mittleren/grossen Investitionsprojekten
  • Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Umsetzung von Qualifizierungs- & CSV Anforderungen
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Q & CSV relevanten Dokumenten
  • Planung, Durchführung und Verfolgung von Review Aktivitäten
  • Vertreter des Bereichs Technik des Standortes Basel bei Inspektionen durch die Zulassungsbehörde