Marktumfeld und
Konzernstrategie
Unser Marktumfeld
Die Welt, in der wir agieren, ist durch zwei gegensätzlich wirkende Entwicklungen gekennzeichnet: Einerseits steigt der Bedarf an besseren Gesundheitslösungen sowohl in den Industriestaaten als auch in den Schwellenländern weiter an – bedeutende naturwissenschaftliche Fortschritte und neue Technologien können dazu beitragen, diesen Bedarf zu decken. Andererseits sieht sich unsere Branche einem bisher nicht gekannten Preisdruck und wachsenden Hürden bei der Zulassung neuer Medikamente gegenüber. In dieser Situation kommt es darauf an, mit Hilfe von Innovationen neue Wege zu finden, um Lösungen für die anstehenden Herausforderungen anzubieten und nachhaltiges Wachstum zu schaffen.
Wachsender Bedarf an besseren Gesundheitslösungen
Obwohl bei der Behandlung schwerer Krankheiten immer wieder grosse Fortschritte erzielt werden, besteht nach wie vor enormer Bedarf an neuartigen Therapien und diagnostischen Tests. Auch heute noch werden zwei Drittel aller bekannten Krankheiten — von denen es rund 5 000 gibt — entweder nicht diagnostiziert oder nicht behandelt. Bei den sogenannten behandelbaren Krankheiten ist die Wirksamkeit mancher Medikamente unbefriedigend: Im Durchschnitt sprechen nur 50% der Patienten auf die heute verfügbaren Arzneimittel an. Darüber hinaus können viele Therapien schwere Nebenwirkungen hervorrufen.
Ein wesentlicher Grund hierfür sind die genetischen Unterschiede zwischen den Patienten. Jeder Mensch ist anders, aber die verfügbaren Medikamente bilden diese Unterschiede noch nicht ab. Wenn bestimmte genetische Faktoren bestimmt werden können, lässt sich die Wirksamkeit von Arzneimitteln enorm verbessern.
Daneben besitzt der Einsatz von Diagnostika grosses Potenzial für höhere Ansprechraten von Therapien. Gegenwärtig werden nur 2% der Gesundheitsausgaben für diagnostische Tests aufgewendet, obwohl sie über die gesamte Einsatzbreite im Gesundheitswesen – von der Prävention über die Diagnose bis hin zur Überwachung – Mehrwert schaffen und über 70% aller Entscheidungen in Bezug auf die Behandlung auf Testergebnissen beruhen.
Rund um den Globus warten Patienten auf bessere Behandlungsoptionen
Der Bedarf an einer verbesserten medizinischen Betreuung ergibt sich auch aus der Zunahme der Weltbevölkerung. Leben heute sieben Milliarden Menschen auf der Erde, so werden es im Jahr 2050 neun Milliarden sein. Darüber hinaus führen wirtschaftliches Wachstum, die Überalterung der Bevölkerung und ungesunde Lebensweisen zu einer Zunahme akuter und chronischer Krankheiten, darunter Krebs, Diabetes, rheumatoider Arthritis, Atemwegserkrankungen, Parkinson und Alzheimer. Bereits heute entfallen weltweit drei von fünf Todesfällen auf die vier häufigsten nicht übertragbaren Krankheiten — Herz-Kreislauf-Leiden, Krebs, chronische Lungenkrankheiten und Diabetes — mit gravierenden sozialökonomischen Folgen, insbesondere in den Entwicklungsländern.
Wachstum in Schwellenländern kompensiert Preisdruck in wichtigen Märkten
Das in den vergangenen Jahren eingetretene verlangsamte Wachstum der Pharmamärkte auf Werte im niedrigen einstelligen Bereich reflektiert die zunehmende Konkurrenz durch Generika, die nach dem Ablauf von Patenten die Erlöse weltweit führender Produkte beeinträchtigt haben.
Um die Kosten im Gesundheitswesen einzudämmen, sind 2011 zudem in mehreren Ländern deutliche Preissenkungen für Medikamente vorgenommen worden. Die Regierungen Deutschlands, Frankreichs, Spaniens, Grossbritanniens, Griechenlands und weiterer europäischer Länder haben konzertierte Sparmassnahmen eingeleitet, und in Japan, China, Indien, Brasilien und Russland sind staatlich verordnete Preissenkungen in Kraft getreten. In den USA wurde im Rahmen der Gesundheitsreformen eine neue Gebühr für Marken-Arzneimittel eingeführt. Darüber hinaus werden für die kommenden Jahre weitere Einsparungen bei der Bereitstellung von Medikamenten durch die Programme Medicare und Medicaid erwartet. Aus all diesen Gründen ist davon auszugehen, dass das Wachstum in den entwickelten Märkten stagnieren wird.
Im Gegensatz zum verhaltenen Ausblick für die Industrieländer erwarten wir für die Schwellenmärkte ein anhaltend hohes Wachstum. Diese positive Entwicklung wird gestützt durch schnelle Bevölkerungszuwächse, steigende persönliche Einkommen und Massnahmen, die den Zugang zur medizinischen Grundversorgung verbessern sollen. Ein gestiegenes Gesundheitsbewusstsein und mehr Mitsprache der Patienten zeichnet sich praktisch in allen Schwellenmärkten ab.
Heute zählen bereits acht Schwellenländer zu den 20 wichtigsten Gesundheitsmärkten. Der asiatische Markt ist in den letzten Jahren doppelt so schnell gewachsen wie der Weltmarkt. Mit einer Bevölkerung von 1,35 Milliarden Menschen ist China die zweitgrösste Wirtschaftsmacht, der drittgrösste Pharmamarkt der Welt. Im Jahr 2030 wird fast ein Viertel der chinesischen Bevölkerung 60 Jahre oder älter sein, und die Inzidenzraten von Krebs und chronischen Erkrankungen werden mit steigendem Alter der Bevölkerung zunehmen. Darüber hinaus werden von den Regierungen zunehmend diagnostische Infrastrukturen aufgebaut, wofür angesichts des Mangels an Spezialisten im Laborbereich oft hoch automatisierte Instrumente benötigt werden.
Für viele Schwellenmärkte stellen politische Volatilität und das Halten von Fachkräften eine grosse Herausforderung dar. Dennoch bieten die betreffenden Länder ein bedeutendes Potenzial für die Gesundheitsbranche.
Wachsende regulatorische Hürden in Bezug auf therapeutischen Nutzen und Sicherheit
Insbesondere die Zulassungsbehörden in den USA und in Europa haben ihre Standards für die Bewertung des therapeutischen Nutzens und der Sicherheit neuer Arzneimittel kontinuierlich angehoben. Von der Entwicklung bis zur Markteinführung eines Medikaments vergehen im Durchschnitt zehn bis zwölf Jahre. Aber auch für innovative Diagnostika sind vorab hohe Investitionen erforderlich, um klinische Daten zu gewinnen und ihren medizinischen Wert nachzuweisen.
Behörden und forschende Unternehmen arbeiten immer enger zusammen, um den raschen Forschritt in den medizinischen Wissenschaften in den Zulassungsanforderungen abzubilden. Dabei geht es um die Entwicklung der zweckmässigen Werkzeuge und Standards für die künftige Bewertung des Nutzens und der Sicherheit von neuen Produkten.
Pharmaunternehmen müssen vermehrt den Wert ihrer Produkte nachweisen. Viele Länder nutzen Verfahren zur Bewertung medizinischer Leistungen (Health Technology Assessments [HTA]), um die Effizienz im Gesundheitswesen zu optimieren und ihre Entscheidungen hinsichtlich Preisgestaltung, Erstattung und Mittelbereitstellung an der evidenzbasierten Medizin auszurichten. Dieser Bereich entwickelt sich in Europa und den USA sehr schnell. Andere Länder nehmen wertorientierte Entscheidungsfindungen oder Preisgestaltungen in ihre Bewertungssysteme auf, um den Erwartungen und Bedürfnissen der Bürger gerecht zu werden. Entscheidungen darüber, welche Medikamente verordnet werden, treffen immer häufiger nicht Ärzte, sondern Behörden oder Krankenkassen.
Vertieftes Verständnis der Biologie von Krankheiten bietet hohes Potenzial
Trotz wissenschaftlichen Fortschritts setzen die heutigen Medikamente nur an rund 150 der über 2 Millionen Proteine im menschlichen Körper an, von denen viele Krankheiten auslösen können. Was das Verständnis von Krankheitsprozessen angeht, stehen wir noch ganz am Anfang.
Neue Forschungszweige wie Genomik und Proteomik eröffnen laufend neue Möglichkeiten für medizinische Fortschritte. Die Erkenntnisse der Wissenschaftler bezüglich der Mechanismen von Krankheiten auf molekularer Ebene tragen dazu bei, neue Strategien für deren Entdeckung und Bekämpfung zu entwickeln.
So wissen wir aus der Molekularforschung, dass Krebs kein einheitliches Krankheitsbild darstellt, sondern vielmehr als Sammelbegriff für rund 250 verschiedene Erkrankungen dient, die fast alle das Körpergewebe betreffen. Dank ultramoderner Methoden der Genomsequenzierung sind den Forschern bisher rund 350 Gene bekannt, die an der Entstehung von Krebsleiden beteiligt sind. Hierzu gehören die so genannten Brustkrebsgene BRCA1 und BRCA2 und eine vor kurzem entdeckte Genmutation, die bei rund 50% aller Fälle von Hautkrebs und bei etwa 8% aller soliden Tumore nachweisbar ist.
Die Suche nach Genen, die bei der Entstehung von Krebs eine Rolle spielen, ist keinesfalls abgeschlossen. Weltweit beteiligen sich Wissenschaftler am internationalen Krebsgenomprojekt, einem koordinierten Forschungsprojekt zur Erfassung aller Mutationen, welche die 50 häufigsten Krebsarten hervorrufen. Von derartigen Projekten erhofft man sich einen schnellen Zuwachs an Wissen über die Biologie von Tumorkrankheiten, um dann bei deren Behandlung gezielte diagnostische Methoden und Medikamente einsetzen zu können, die auf die genetische Konstitution degenerierter Zellen zugeschnitten sind.
Krankheitsmechanismen verstehen
Neue Technologien ermöglichen ein besseres Verständnis von Krankheiten
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Konzernstrategie
Die Mission von Roche hat sich seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 nicht geändert: die Gesundheit von Patienten verbessern, damit diese länger und so beschwerdefrei wie möglich leben können. Unternehmergeist und Ideenreichtum unserer Gründerväter prägen noch heute unsere Kultur. Sie bilden die Basis für medizinische Fortschritte wie die Entwicklung therapeutischer Antikörper, bei der Roche Pionierarbeit geleistet hat, und deswegen zum weltweit führenden Anbieter von Krebsmedikamenten geworden ist.
Wir wollen auch künftig neue Trends vorwegnehmen und bestimmen. Heute arbeiten wir daran, auf der Grundlage eines vertieften Verständnisses der Biologie von Krankheiten die Behandlungen von morgen sicherer und effektiver zu machen und präziser auf spezifische Patientengruppen abzustimmen, so dass sie das genetische Profil und weitere Merkmale der Patienten berücksichtigen. Wir sind der Auffassung, dass medizinisch differenzierte Produkte — sowohl Arzneimittel als auch Diagnostika — eher Marktzulassungen erhalten und von Patienten, Ärzten und Kostenträgern im Gesundheitswesen eher akzeptiert werden, wenn sie für unsere Anspruchsgruppen und das gesamte Gesundheitssystem einen Mehrwert bieten. Diese Strategie verfolgt Roche seit zehn Jahren konsequent.
Zusammenarbeit von der frühen Forschung bis zur Markteinführung
Pharma und Diagnostics: Fokussierung auf Innovation
Wir sind davon überzeugt, dass Innovation in der Gesundheitsbranche der Motor für bessere und kosteneffizientere Behandlungen ist. Dank der Konzentration auf Medikamente und Tests, die für Ärzte und Patienten einen echten Mehrwert erbringen, ist Roche gut gerüstet, in einem zunehmend schwierigen Marktumfeld erfolgreich zu agieren. Angesichts des steigenden Kostendrucks werden die Kostenträger im Gesundheitswesen ihre Mittel auf diagnostische und therapeutische Massnahmen konzentrieren, die Patienten den grössten Zusatznutzen bieten.
Die enge Zusammenarbeit von Pharma und Diagnostics unter einem Dach verschafft uns einen einzigartigen Wettbewerbsvorteil, da wir beim Aufspüren und bei der Entwicklung gezielter Therapien entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Entdeckung bis zur Vermarktung – einzigartige Synergien nutzen können.
Dennoch müssen unsere Divisionen Pharma und Diagnostics — angesichts unterschiedlicher Geschäftsmodelle und Erfolgsfaktoren — unabhängig voneinander am Markt bestehen. Wir führen daher beide Geschäfte getrennt voneinander. Das gilt auch für die Produkt- und Führungsverantwortung. Wo es sich anbietet, insbesondere im Bereich der personalisierten Medizin, arbeiten die beiden Divisionen jedoch entlang der gesamten Wertschöpfungskette eng zusammen.
Pharma
Unsere Division Pharma strebt danach, gezielt wirkende Arzneimittel zu entdecken, zu entwickeln und auf den Markt zu bringen, welche die ersten und besten Vertreter ihrer Wirkstoffklasse sind und Patienten einen besonderen Nutzen bieten. Indem wir wissenschaftliche Spitzenleistung in den Vordergrund stellen und die hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung beibehalten, wird die Division auch künftig differenzierte Medikamente entwickeln können, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht. Wir werden unsere Arzneimittelforschung weiterhin auf Bereiche konzentrieren, in denen wir unserer Einschätzung nach mit unserem Know-how viel bewirken können: Onkologie, Virologie, Entzündungs-, Autoimmun-, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten sowie Erkrankungen des Zentralnervensystem.
Diagnostics
Mit einem Marktanteil von 20% ist unsere Division Diagnostics im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) weltweit mit Abstand führend. Wir entwickeln Instrumente und Tests zur Früherkennung, Diagnose und Überwachung von Krankheiten — im Labor, vor Ort sowie für die Selbstkontrolle der Patienten. Um auch künftig erfolgreich zu sein, legen wir besonderen Fokus auf Testeffizienz und medizinischen Nutzen. Testeffizienz bedeutet für uns, den diagnostischen Laboren komplette Testmenüs und Lösungen für effiziente Arbeitsabläufe und das Informationsmanagement zur Verfügung zu stellen, damit Patienten schnelle, genaue und zuverlässige Testergebnisse erhalten. Darüber hinaus wenden wir erhebliche Mittel auf für den Erwerb geistigen Eigentums und die Entwicklung neuartiger IVD-Tests, die sich durch einen hohen medizinischen Nutzen auszeichnen und Patienten und Ärzten Antworten auf wichtige medizinische Fragen geben. Wir validieren diese Tests und weisen ihre medizinischen und wirtschaftlichen Vorteile nach.
Nutzen unserer Kompetenzen in der Molekularbiologie
Das rasch zunehmende Wissen über die Biologie und die Ursachen von Krankheiten birgt ein enormes Potenzial, signifikante Fortschritte zugunsten der Patienten zu erzielen. Deshalb hat Roche bereits in Gentechnologie und verwandte Molekularwissenschaften investiert, als diese Gebiete noch in den Kinderschuhen steckten. Heute ist Roche mit 14 Biopharmazeutika am Markt weltweit das grösste Biotechnologie-Unternehmen. Diese Biopharmazeutika stellen 65% unseres Produktportfolios dar, während es im Branchendurchschnitt nur 16% sind.
In dem Masse, wie unser Verständnis bezüglich der molekularen Mechanismen von Krankheiten wächst, sind wir auch besser in der Lage, gezielt wirkende Behandlungen zu entwickeln, die wesentlich zum Gesundheitsmanagement und zur Gesellschaft beitragen können. Aufgrund unserer Stärken in der biotechnologischen Forschung, Entwicklung und Produktion sind wir ideal aufgestellt, wissenschaftliche Durchbrüche in Vorteile für die Patienten umzuwandeln.
Personalisierte Medizin Wirklichkeit werden lassen
Roche verknüpft die in ihren Divisionen Diagnostics und Pharma vorhandene Expertise, um der personalisierten Medizin den Weg zu bahnen. Ausgangspunkt dieser Initiative waren Forschungsergebnisse zu den molekularen Ursachen von Krankheiten. Mit Hilfe dieses sich ständig erweiternden Wissensschatzes und unserer eigenen Forschung können wir jetzt nachweisen, wozu die personalisierte Medizin in vielen Fällen in der Lage ist:
- Identifizierung von Patienten, die mit hoher Wahrscheinlichkeit am besten auf eine bestimmte Behandlung ansprechen werden,
- Steigerung der Kosteneffizienz im Gesundheitswesen durch Auswahl geeigneter Patienten,
- Erhöhung der Effizienz und Produktivität von Forschung und Entwicklung,
- Unterstützung der Entwicklung sicherer, wirksamerer Behandlungen und damit Verringerung des Risikos und der Kosten von Nebenwirkungen und
- Verbesserung der therapeutischen Erfolge und der Lebensqualität für die Patienten.
Heute führen wir das Wissen unserer Divisionen Pharma und Diagnostics immer wirksamer zusammen, und dies im gesamten Prozess der Entwicklung neuer Medikamente und Tests:
- Viele unserer neuen Wirkstoffe erzielen in wissenschaftlichen Studien sehr gute Resultate.
- Unser Hautkrebsmedikament Zelboraf und sein diagnostischer Begleittest wurden 2011 in den USA in Rekordzeit zugelassen.
- Unser Krebsmedikament Tarceva erhielt in der EU in einer weiteren Indikation, die mit der Verwendung eines diagnostischen Begleittests einhergeht, die Zulassung.
- Jedes zweite Arzneimittel, das sich derzeit bei Roche in der späten Entwicklung befindet, verfügt über einen diagnostischen Begleittest und ist auf eine spezielle Patientenpopulation zugeschnitten.
- Mit jedem Medikament, das sich bei Roche in der Entwicklung befindet, ist ein Biomarker-Programm verbunden (über 200).
Innovation fördern, Mitarbeitende befähigen
Roche verfügt über ein weltweites Netzwerk spezialisierter Forschungszentren, die jeweils grosse Autonomie geniessen. Des Zusätzlich unterhält Roche Pharma weltweit mit rund 150 Unternehmen Partnerschaften.
Dies im Wissen, dass innovative Forschung aus neuen Ideen entsteht und am ehesten in Unternehmen gedeiht, die über eigene starke Forschungkapazitäten verfügen und diese mit einem breiten Netzwerk aus Partnerschaften kombinieren. Wir kombinieren die kritische Masse eines grossen Pharmaunternehmens mit der Flexibilität und dem Unternehmergeist kleinerer Geschäftseinheiten, mit dem Ziel, medizinische Spitzenleistungen zu erreichen. Das gilt auch für unsere Talentmanagement-Prozesse, die grundsätzlich darauf ausgerichtet sind, innovative Leistungen anzuerkennen und voranzutreiben. Darüber hinaus legen wir grossen Wert auf die Schaffung eines Arbeitsumfeldes, in dem sich alle geschätzt und respektiert fühlen. Die Förderung von Vielfalt ist entscheidend für den Erfolg unseres Unternehmens. Unter anderem haben wir uns das Ziel gesetzt, den Anteil der Frauen in Schlüsselpositionen aus dem Jahr 2009 bis 2014 um mindestens 50% zu erhöhen.
Nachhaltige Wertschöpfung
Unser wichtigster Beitrag für die Gesellschaft ist und bleibt die Erforschung und Entwicklung innovativer Produkte und Dienstleistungen, die kommerziell erfolgreich sind und dabei helfen, die gesellschaftlichen Herausforderungen von heute zu meistern. Für uns bedeutet Nachhaltigkeit die Schaffung gemeinsamer Werte. Dabei haben wir alle unsere Anspruchsgruppen im Blick — Patienten und Ärzte, Mitarbeitende, Investoren und die Gesellschaft als Ganzes. Wie erfolgreich wir das Leben von Patienten verbessern können, hängt zu einem grossen Teil davon ab, wie es uns gelingt, die Elemente der sozialen, ökologischen und wirtschaftlichen Nachhaltigkeit in alle Aspekte unserer Tätigkeit zu integrieren.
Aus diesem Grund haben wir uns für alle unsere Aktivitäten die folgenden Ziele gesteckt:
- Fokussierung auf Innovation bei Diagnostika und Pharmaprodukten,
- Verbesserung des Zugangs zu unseren Produkten für Patienten, die neue Medikamente benötigen, und
- Respekt für unsere Mitarbeitenden, der auch in qualitativ hochwertiger, lohnender Beschäftigung seinen Ausdruck findet.
Indem Nachhaltigkeit bei uns fester Bestandteil der täglichen Arbeit ist und von unserem Corporate Sustainability Committee koordiniert wird, fördern wir eine Unternehmenskultur, die ein Höchstmass an Nachhaltigkeit anstrebt. Darüber hinaus erkennt Roche die «Guiding Principles on Business and Human Rights» der Vereinten Nationen an und setzt die internationale Norm ISO 26000 um, den Leitfaden zur gesellschaftlichen Verantwortung.
Wie wirksam diese Herangehensweise ist, wurde 2011 abermals deutlich: Zum dritten Mal in Folge ist Roche im Dow-Jones-Nachhaltigkeits-Index als weltweit nachhaltigstes Unternehmen der Gesundheitsbranche ausgezeichnet worden.
